CBO 2234-35 - Farmacêutico industrial

O Que Faz um Farmacêutico industrial

Realiza ações específicas na fabricação de insumos farmacêuticos, medicamentos e cosméticos, em escala industrial. Supervisiona as etapas do processo de produção, monitorando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Faz controle da qualidade de processos e produtos. Responsabiliza-se pelo processo de registro e assuntos regulatórios dos produtos. Atua no processo de “marketing”, avaliando a propaganda de produtos farmacêuticos. Participa do desenvolvimento de produtos farmacêuticos. Mantém atualizados os Procedimentos Operacionais Padrões (POP). Supervisiona o trabalho de equipe. Pode atuar em processo automatizado de produção, supervisionando as operações. Atua com ética profissional. Cumpre legislação, normas técnicas, normas higiênico-sanitárias e normas regulamentadoras de saúde e segurança no trabalho, de biossegurança e de preservação ambiental.

Funções Detalhadas

Participa no planejamento da produção de medicamentos, fármaco (substância química que é base e principal responsável pelo efeito do medicamento), excipiente (substância neutra que se adiciona a um medicamento para facilitar sua ingestão) e outros insumos farmacêuticos, e cosméticos, em escala industrial. Planeja as quantidades de lotes a serem produzidos, alinhando a produção conforme as necessidades de comercialização. Seleciona e qualifica fornecedores. Define especificações técnicas de insumos. Indica as instruções e os procedimentos a serem seguidos no ciclo de produção.

Supervisiona o processo de produção, monitorando o correto cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as etapas. Pode atuar em processo automatizado de produção industrial, supervisionando as operações, tais como dosagem, homogeneização e embalagem. Adota os procedimentos adequados de sanitização e higiene em todas as fases da produção. Verifica a adequação dos processos de armazenamento e de transporte da produção. Assume a responsabilidade pelo correto preenchimento da documentação de fabricação, garantindo a rastreabilidade dos lotes. Realiza gerenciamento de resíduos do processo de produção farmacêutica.

Supervisiona equipe de trabalho, avaliando seu desempenho.

Realiza controle da qualidade de processos e produtos. Define procedimentos para que, antes da comercialização, pessoal autorizado confirme a fabricação de cada lote conforme os requisitos do registro e os regulamentos relevantes para produção, controle e liberação. Coordena a autoinspeção e as auditorias internas e externas de qualidade que avaliem regularmente a efetividade e a aplicação do sistema de garantia da qualidade. Determina a forma de descarte de produtos não conformes. Emite laudos, pareceres e relatórios relacionados à qualidade de processos e produtos.

Mantém-se informado de todas as reclamações recebidas e de toda e qualquer ação efetuada de recolhimento de produtos, investigando desvios da qualidade da produção. Propõe e implementa ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade. Fornece informações técnico-científicas ao Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Responsabiliza-se pelo processo de registro e assuntos regulatórios dos produtos farmacêuticos, junto às autoridades sanitárias.

Atua no processo de “marketing” da indústria, avaliando - eticamente e de acordo com a legislação vigente - a propaganda de produtos farmacêuticos. Promove programas de treinamento técnico para o quadro de propagandistas.

Mantém-se atualizado na sua área de atuação, tomando conhecimento e avaliando novas tecnologias e novos produtos, tais como biofármacos, nanomedicamentos inteligentes, entre outros.

Participa do desenvolvimento de produtos farmacêuticos, analisando as características dos insumos farmacêuticos e suas interações quando misturados, pesquisando as possíveis formulações quanto à via de administração, à concentração e à posologia pretendida, executando, em escala de laboratório, os testes com as possíveis formulações para a escolha das matérias-primas mais adequadas ao projeto, fazendo o lote piloto, colocando o lote piloto em estabilidade, para avaliar as características de degradação do produto quanto ao fator químico e/ou microbiológico, disponibilizando o lote piloto a testes previstos em pesquisa clínica, ajustando o lote piloto para a escala industrial, e participando da elaboração do material de embalagem primário e secundário do lote. Prepara documentação com detalhes dos insumos utilizados e de todas as instruções dos processos de embalagem e de testes.

Conserva os Procedimentos Operacionais Padrões (POP) sempre atualizados, nos termos estabelecidos pelas Boas Práticas de Fabricação.

Digitaliza documentos - como registros, normas, resultados de pesquisas e outras informações -, arquivando-os em sistemas informatizados.